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兽药GMP检查验收评定标准<2020年修订>指南(生物制品分册)
所属分类:
农业科学
>>
农业科学
>>
林牧渔业
作者:
编者:中国兽医药品监察所|责编:神翠翠
出版社:
中国农业
本书为生物制品分册。 第一部分为评定标准指南, 这部分对每个条款进行详细 解析,包括条款内容、检查 要点、条款说明、评定参考 和相关条款等内容。[条款 内容]列出评定标准条款原 文以及所涉及的2020版兽 药GMP正文或配套附件的相 关内容。[检查要点]是对 每个条款检查内容的解读, 并将较其他检查内容评定权 重较大的要点,以▲进行标 记。检查员需综合考虑所发 现缺陷对产品质量,GMP体 系的风险影响程度作出条款 判定。[条款说明了是对条 款内容进行特别的提示或解 释。[评定参考]提出该条 款可被评定为“N”的条件。 [相关条款]列出与该条款 检查相关的条款号。[条款 说明][评定参考]和[相 关条款]并非每条款均有涉 及。同时,为方便现场检查 时参阅,第二部分收录了现 行有效的兽药GMP相关法规 和技术标准。
售价:
64.00
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