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廠房設施與設備(第2版)/藥品GMP指南
所属分类:
經 濟
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財經管理
>>
工業經濟
作者:
編者:高天兵//鄭強|責編:王梓
出版社:
中國醫藥科技
丛书项:
藥品GMP指南
「藥品GMP指南」(第2版 )由國家藥品監督管理局食 品藥品審核查驗中心組織編 寫。《廠房設施與設備》分 冊內容緊扣《藥品生產質量 管理規範(2010年修訂) 》及其附錄的要求,結合國 內外製藥行業的具體實踐, 吸收參考了國際組織和監管 機構有關指南的關鍵變化。 本書分為七個部分,新增工 藝氣體系統、信息化和計算 機化系統、先進位造三個部 分,同時對廠房、設備、空 調凈化系統和製藥用水系統 四個部分進行了修訂。 本書可供藥品生產企業 、藥品上市許可持有人、工 程設計、設備製造、藥品監 管機構等相關人員和檢查員 參考使用。
人民幣:
RMB 498.00
元 售价:
NT$ 1992.00
元
質量管理體系(第2版)/藥品GMP指南
所属分类:
經 濟
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財經管理
>>
工業經濟
作者:
編者:高天兵//鄭強|責編:于海平
出版社:
中國醫藥科技
丛书项:
藥品GMP指南
「藥品GMP指南」(第2版 )由國家藥品監督管理局食 品藥品審核查驗中心組織編 寫。《質量管理體系》分冊 內容緊扣《藥品生產質量管 理規範(2010年修訂)》 及其附錄的要求,結合國內 外製藥行業的具體實踐,吸 收參考了國際組織和監管機 構有關指南的關鍵變化。本 書以上版內容為基礎,新增 研發質量體系、數據可靠性 整體策略、藥品上市許可持 有人管理要求等章節。 本書可供藥品生產企業 、藥品上市許可持有人、工 程設計、設備製造、藥品監 管機構等相關人員和檢查員 參考使用。
人民幣:
RMB 298.00
元 售价:
NT$ 1192.00
元
藥品GMP廠房設施設備現場檢查指南
所属分类:
經 濟
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財經管理
>>
工業經濟
作者:
編者:李永輝//李曉鵬|責編:褚紅喜
出版社:
化學工業
《藥品GMP廠房設施設 備現場檢查指南》全書共9 章,主要內容包括:廠房設 施與設備概述(第一章)及 基本檢查要點(第二章)、 化學藥品各劑型檢查要點( 第三章)、生物製品檢查要 點(第四章)、血液製品檢 查要點(第五章)、中藥檢 查要點(第六章)、特殊葯 品檢查要點(第七章)、儀 器儀錶檢查要點(第八章) 以及公用系統檢查要點(第 九章)。隨著製藥工業的發 展,監管水平的不斷提升, 法規要求、技術指南等也將 隨之更新,全書以最新的法 規要求、技術指南等為檢查 依據,以滿足形勢發展的需 求。 《藥品GMP廠房設施設 備現場檢查指南》可作為檢 查員現場檢查的參考書籍, 也可供製葯企業QA、生產 、設備人員學習使用。
人民幣:
RMB 88.00
元 售价:
NT$ 352.00
元
質量控制實驗室與物料系統(第2版)/藥品GMP指南
所属分类:
經 濟
>>
財經管理
>>
工業經濟
作者:
編者:高天兵//鄭強|責編:高雨濛
出版社:
中國醫藥科技
丛书项:
藥品GMP指南
「藥品GMP指南」(第2版 )由國家藥品監督管理局食 品藥品審核查驗中心組織編 寫。《質量控制實驗室與物 料系統》分冊內容緊扣《葯 品生產質量管理規範 (2010年修訂)》及其附 錄的要求,結合國內外製葯 行業的具體實踐,吸收參考 了國際組織和監管機構有關 指南的關鍵變化。本書以上 版內容為基礎,包括質量控 制實驗室和物料系統兩部分 ,對實驗室調查、微生物實 驗室、供應商管理、委託儲 存等熱點內容進行了專題討 論。 本書可供藥品生產企業 、藥品上市許可持有人、工 程設計、設備製造、藥品監 管機構等相關人員和檢查員 參考使用。
人民幣:
RMB 348.00
元 售价:
NT$ 1392.00
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