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厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:王梓出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分，新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、先进制造三个部分，同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
人民币：RMB 498.00 元售价：NT$ 1992.00 元

质量管理体系(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:于海平出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，新增研发质量体系、数据可靠性整体策略、药品上市许可持有人管理要求等章节。本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
人民币：RMB 298.00 元售价：NT$ 1192.00 元

质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛出版社：中国医药科技
丛书项：药品GMP指南
“药品GMP指南”（第2版）由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量控制实验室与物料系统》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础，包括质量控制实验室和物料系统两部分，对实验室调查、微生物实验室、供应商管理、委托储存等热点内容进行了专题讨论。本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
人民币：RMB 348.00 元售价：NT$ 1392.00 元

药品GMP厂房设施设备现场检查指南
所属分类：经济>>财经管理>>工业经济作者：编者:李永辉//李晓鹏|责编:褚红喜出版社：化学工业
《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》全书共9 章，主要内容包括：厂房设施与设备概述（第一章）及基本检查要点（第二章）、化学药品各剂型检查要点（第三章）、生物制品检查要点（第四章）、血液制品检查要点（第五章）、中药检查要点（第六章）、特殊药品检查要点（第七章）、仪器仪表检查要点（第八章）以及公用系统检查要点（第九章）。随着制药工业的发展，监管水平的不断提升，法规要求、技术指南等也将随之更新，全书以最新的法规要求、技术指南等为检查依据，以满足形势发展的需求。《药品GMP厂房设施设备现场检查指南》可作为检查员现场检查的参考书籍，也可供制药企业QA、生产、设备人员学习使用。
人民币：RMB 88.00 元售价：NT$ 352.00 元

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