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  • 药物警戒体系与质量管理/药品GVP指南

  • 所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学     作者：编者:国家药品监督管理局药品评价中心|责编:高雨濛     出版社：中国医药科技
  • 丛书项：药品GVP指南
  •     本书为《药品GVP指南》 丛书之一，由国家药品监督 管理局药品评价中心组织编 写，围绕《药物警戒质量管 理规范》章节条款的核心要 素，借鉴国际成熟经验，兼 顾国内实际，从背景介绍、 法规要求、技术要求、实施 指导、案例分析等方面进行 阐述。 《药物警戒体系与质量 管理》主要介绍《药物警戒 质量管理规范》第一、二、 三、七章内容，旨在指导药 品上市许可持有人如何构建 完整的药物警戒体系与质量 管理体系。 《药品GVP指南》可供药 品上市许可持有人、药品生 产企业、医疗机构、监管部 门、监测机构、科研院所、 行业协会等从业人员参考使 用。
  • 人民币：RMB 120.00 元     售价：NT$ 480.00 元
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