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基层药品安全协管员信息员学习手册
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:国家药品监督管理局高级研修学院|责编:赵敏出版社：中国医药科技
本书以协管员信息员知识结构要求和岗位能力需求为重点，涵盖药品、医疗器械、化妆品基础知识与法规体系，药店及药品使用单位管理要求，药品安全突发事件与应急管理，岗位认知与技能实务等，并运用真实图片示例增强可读性。希望对协管员信息员的工作起到较大的帮助和指导作用，成为其重要的辅导资料和工具手册。
人民币：RMB 38.00 元售价：NT$ 152.00 元

治疗药物监测质量控制与人员培训手册
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:张峻//张相林|责编:何艳//陈伟出版社：人民卫生
本书共分为三篇。第一篇质量控制，分为四章，分别是规章制度（包括工作制度总则、仪器设备/试剂/标本/信息/数据/安全管理制度，报告审核/发放/解读制度，急诊检测制度等）、实验室建设（介绍血药浓度检测实验室和药物相关基因检测实验室的设计、分区、布局等）、标准操作规程（分为通用技术类、仪器设备类和项目类操作规程）、质量管理（首先介绍TDM质量管理体系，再按照实验室样本检测流程中的检测前、检测中和检测后质量管理顺序介绍全过程质量控制，最后介绍质量改进）。第二篇人员培训，包括岗位职责（主要介绍TDM实验室人员资质、人员设置及岗位职责等）和人员培训（新药上市层出不穷、药物分析新技术新方法日新月异，持续岗位培训对质量控制至关重要，本章主要介绍如何对人员进行针对性的高效培训）。第三篇实践案例，列举作者在实际工作中发生的TDM案例并进行分析解读，增加本书的实用性。
人民币：RMB 69.00 元售价：NT$ 276.00 元

临床试验数据监查委员会应用实践(第2版)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：(美)苏珊·埃伦伯格//托马斯·弗莱明//戴维·德梅斯|责编:李娜//董采萱|译者:姚晨//阎小妍出版社：北京大学医学
近年来，由政府机构和制药公司资助的临床试验数量不断增加，这使得对安全性和有效性数据进行期中监查的需求不断攀升。数据监查委员会(DMC)是许多临床试验的必要组成部分，可以保护试验受试者的安全，维护研究的完整性和可信性。《临床试验数据监查委员会应用实践(第2版)》为临床试验的管理实施和数据监查委员会的应用提供了一些实用的建议，也为这些委员会的组建、目的和职责提供了实用的概述。本书讨论的话题包括 DMC的组成和独立性，统计学、哲学和伦理学方面的考虑，确定何时需要DMC，为读者提供了全面了解临床试验监查的基础知识。本书也给出了一些实例用于说明DMC的工作原则。全面更新之后的版本充分反映了目前临床试验监查方面的发展和实践，并对该领域出现的问题和挑战进行了扩展性的探讨。新版也涵盖了 DMC相关政策的最新信息、对采用新型设计方案的临床试验开展监查时所遇到的问题以及与DMC决策相关的最新进展。为临床试验的管理实施和数据监查委员会的应用提供了一些实用的建议。介绍了数据监查委员会在实际工作中所面临的挑战和问题。更新和扩展了内容，包括监管和资助机构的指导原则和试验设计及其相关的需求和限制。增设新的章节用于描述 DMC成员相关的法律问题，讨论与临床研究相关的常见诉讼问题。参考当前期刊文献扩展了解决DMC相关问题的处理策略。《临床试验数据监查委员会应用实践(第2版)》对于所有从事DMC工作的人员、试验申办方、临床试验研究人员、监管和生物伦理专业人员，以及在临床试验学术界、政府和产业界的相关人员来说，都是一本必读书籍。
人民币：RMB 135.00 元售价：NT$ 540.00 元

药学专业知识(医疗卫生系统公开招聘工作人员考试核心考点)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:中公教育医疗卫生系统考试研究院|责编:尹天怡//丁有如出版社：世图出版公司
本书是中公教育医疗卫生系统考试研究院在研究历年考试趋势后，根据医疗卫生事业单位招聘考试要求编写而成。本书基于各地考情，综合分析，将药学专业知识重点、难点进行统计提炼。本书包含药理学、药剂学、药物化学、药物分析、药事管理与法规五部分，图书最后安排了药学知识“大串讲”，详略得当，重点突出。
人民币：RMB 62.00 元售价：NT$ 248.00 元

药用材料(供药学类专业用国家卫生健康委员会十四五规划教材全国高等学校药学类专业研究生规划教材)(精)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：编者:郭圣荣|责编:杜依倩//刘小蔓出版社：人民卫生
本书是国家卫生健康委员会“十四五”规划教材和全国高等学校药学类专业研究生规划教材，可供药学类专业本科生、研究生和从事新药研发的人员学习参考使用。本书分为三篇：药用辅料篇、功能性药用高分子材料篇和基于聚集体/组装体的药物载体篇。第一篇药用辅料篇，主要按照剂型及功用分类介绍各种药用辅料。药用辅料为经过合理的安全性评价并经过国家药品监督管理局审评审批通过的药用材料。只有用药用辅料制备的药物制剂才能获批准上市销售，才能被患者服用。用于申报新药的药物制剂应采用药用辅料进行研发。第二篇主要介绍功能性药用高分子材料，包括生物降解性高分子材料、刺激响应性高分子材料、黏膜黏附性高分子材料等。一些高分子可以与药物分子轭合之后制成药物-高分子轭合物，药物-高分子轭合物也将在本篇中予以介绍。第三篇为基于聚集体/ 组装体的药物载体，包括高分子微/纳米药物、脂质体、药用水凝胶、生物技术药物载体和无机纳米载体等。用基于聚集体/组装体的药物载体制备的药物制剂实际上是载药聚集体/组装体的集合体，每一个载药聚集体/组装体都是一个独立的载药和释药单元。药物制剂的质量、稳定性和递释药行为等取决于各载药聚集体/组装体的集合效应。
人民币：RMB 158.00 元售价：NT$ 632.00 元

药事管理与法规(附光盘供药学中药药品经营与管理药物制剂技术化学制药技术生物制药技术中药制药技术医药营销药品质量检测技术专业用第2版全国高职高专药品类专业国家卫生和计划生育委员会十二五规划教材)
所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学作者：杨世民出版社：人民卫生
人民币：RMB 39.00 元售价：NT$ 175.50 元

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