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  • 质量管理体系(第2版)/药品GMP指南

  • 所属分类：经 济>>财经管理>>工业经济     作者：编者:高天兵//郑强|责编:于海平     出版社：中国医药科技
  • 丛书项：药品GMP指南
  •     “药品GMP指南”（第2版 ）由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《质量管理体系》分册 内容紧扣《药品生产质量管 理规范（2010年修订）》 及其附录的要求，结合国内 外制药行业的具体实践，吸 收参考了国际组织和监管机 构有关指南的关键变化。本 书以上版内容为基础，新增 研发质量体系、数据可靠性 整体策略、药品上市许可持 有人管理要求等章节。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
  • 人民币：RMB 298.00 元     售价：NT$ 1192.00 元
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  • 厂房设施与设备(第2版)/药品GMP指南

  • 所属分类：经 济>>财经管理>>工业经济     作者：编者:高天兵//郑强|责编:王梓     出版社：中国医药科技
  • 丛书项：药品GMP指南
  •     “药品GMP指南”（第2版 ）由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《厂房设施与设备》分 册内容紧扣《药品生产质量 管理规范（2010年修订） 》及其附录的要求，结合国 内外制药行业的具体实践， 吸收参考了国际组织和监管 机构有关指南的关键变化。 本书分为七个部分，新增工 艺气体系统、信息化和计算 机化系统、先进制造三个部 分，同时对厂房、设备、空 调净化系统和制药用水系统 四个部分进行了修订。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
  • 人民币：RMB 498.00 元     售价：NT$ 1992.00 元
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  • 质量控制实验室与物料系统(第2版)/药品GMP指南

  • 所属分类：经 济>>财经管理>>工业经济     作者：编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛     出版社：中国医药科技
  • 丛书项：药品GMP指南
  •     “药品GMP指南”（第2版 ）由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《质量控制实验室与物 料系统》分册内容紧扣《药 品生产质量管理规范 （2010年修订）》及其附 录的要求，结合国内外制药 行业的具体实践，吸收参考 了国际组织和监管机构有关 指南的关键变化。本书以上 版内容为基础，包括质量控 制实验室和物料系统两部分 ，对实验室调查、微生物实 验室、供应商管理、委托储 存等热点内容进行了专题讨 论。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
  • 人民币：RMB 348.00 元     售价：NT$ 1392.00 元
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