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  • 无菌制剂(上下第2版)/药品GMP指南

  • 所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学     作者：编者:高天兵//郑强|责编:吴思思//张睿     出版社：中国医药科技
  • 丛书项：药品GMP指南
  •     “药品GMP指南”（第2版 ）由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《无菌制剂》分册内容 紧扣《药品生产质量管理规 范（2010年修订）》及其 附录的要求，结合国内外制 药行业的具体实践，吸收参 考了国际组织和监管机构有 关指南的关键变化。本书以 上版内容为基础，新增生物 制品（单抗）和细胞治疗产 品两个部分，以及脂质体和 预灌封注射剂产品、一次性 使用技术和免洗物料等内容 。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
  • 人民幣：RMB 598.00 元     售价：NT$ 2392.00 元
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  • 口服固体制剂与非无菌吸入制剂(第2版)/药品GMP指南

  • 所属分类：医药.卫生>>医药.卫生>>药学     作者：编者:高天兵//郑强|责编:吴思思     出版社：中国医药科技
  • 丛书项：药品GMP指南
  •     “药品GMP指南”（第2版 ）由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《口服固体制剂与非无 菌吸入制剂》分册内容紧扣 《药品生产质量管理规范（ 2010年修订）》及其附录 的要求，结合国内外制药行 业的具体实践，吸收参考了 国际组织和监管机构有关指 南的关键变化。本书以上版 内容为基础，新增吸入制剂 、缓控释制剂和中药颗粒剂 附录，以及技术转移、工艺 验证、共线生产等内容。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
  • 人民幣：RMB 298.00 元     售价：NT$ 1192.00 元
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