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  • 原料药(第2版)/药品GMP指南

  • 所属分类：工业技术>>化工、轻工、手工业>>化学工业     作者：编者:高天兵//郑强|责编:高雨濛//曹化雨     出版社：中国医药科技
  • 丛书项：药品GMP指南
  •     “药品GMP指南”（第2版 ）由国家药品监督管理局食 品药品审核查验中心组织编 写。《原料药》分册内容紧 扣《药品生产质量管理规范 （2010年修订）》及其附 录的要求，结合国内外制药 行业的具体实践，吸收参考 了国际组织和监管机构有关 指南的关键变化。本书以上 版内容为基础，新增技术转 移和临床用原料药的管控章 节，以及质量风险管理决策 树、连续化生产、酶催化控 制、回收物料的管理、原料 药及其中间产品的有效期/ 复验期确定、原料药中元素 杂质控制的讨论、清洁验证 过程中其他可能残留物的讨 论、返工工艺验证、模拟召 回实例、菌种库制备、发酵 液取样要求、无菌原料药生 产和污染控制等内容。 本书可供药品生产企业 、药品上市许可持有人、工 程设计、设备制造、药品监 管机构等相关人员和检查员 参考使用。
  • 人民幣：RMB 328.00 元     售价：NT$ 1312.00 元
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  • 全国大学生化工设计竞赛(参赛指导与作品分析)

  • 所属分类：工业技术>>化工、轻工、手工业>>化学工业     作者：编者:曹俊雅//张香兰|责编:于水//韩霄翠     出版社：化学工业
  •     本书根据中国矿业大学 （北京）教师十余年来指导 学生参加全国大学生化工设 计竞赛的实战经历，详细介 绍了竞赛概况、参赛的组织 和准备、竞赛作品分析等。 具体包括赛前准备，工艺流 程模拟、能量综合利用及设 备设计与选型，图纸绘制、 安全环保及经济分析，并以 作者团队的获奖作品为案例 ，详细剖析了竞赛评分标准 及竞赛作品案例分析。另外 ，本书还附赠作者团队 2019年和2020年全国总决 赛队伍的获奖作品电子资源 ，读者可通过化学工业出版 社官网www.cip.com.cn下 载使用。希望读者能够通过 阅读本书了解参赛的全流程 ，每一步的重点、难点，怎 么攻克重点、难点，用到哪 些专业知识，怎么准备设计 文档、答辩PPT，评分标准 等。 本书可供化工专业本科 生及竞赛指导教师参考使用 。
  • 人民幣：RMB 58.00 元     售价：NT$ 232.00 元
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